Coût des dispositifs médicaux : plus le coût de l'environnement de production
Décomposition d'un dispositif médical : la partie assemblage comme en électronique, la partie plastique comme en injection, plus une ligne propre — maintenir l'environnement de production exigé.
Ce métier emprunte sa structure à deux métiers qui ont déjà leur texte : la partie carte et assemblage se calcule comme l'**assemblage de cartes**, et la partie boîtier et composants plastiques comme l'**injection plastique**. Lisez ces deux textes d'abord — ils couvrent l'essentiel de la fiche.
Ce qui reste est une ligne propre, et elle a une propriété qui la fait souvent mal saisir : **elle se calcule au temps, pas au nombre de produits**.
Coût de maintien de l'environnement de production
La zone de production doit maintenir certaines conditions, et le coût de les maintenir court sans interruption, que vous produisiez beaucoup ou peu : filtration de l'air, tenues et consommables à usage unique, nettoyage périodique, surveillance environnementale.
Comme il court avec le temps, **le coût par produit dépend du volume de production** d'une manière que les autres métiers ne connaissent pas : le même coût mensuel divisé par moins de produits en charge chacun davantage.
Documentation de lot et coûts de changement de lot
Comme dans la **transformation alimentaire**, des coûts apparaissent ici à chaque changement de lot et non à chaque produit : nettoyage entre lots, vérification avant démarrage, établissement de la documentation de lot.
Plus le lot est petit, plus le coût par produit est élevé — et c'est un résultat utile, car il montre ce que coûte réellement le fractionnement des commandes. Lisez le texte sur le nettoyage et le changement de lot dans l'alimentaire ; la méthode de calcul est identique, seuls les noms changent.
Les dix catégories — reprises de deux métiers, trois changements
| Catégorie | Ce qui change |
|---|---|
| Matière | S'ajoutent les consommables à usage unique de l'environnement de production — ils ne sont pas dans le produit, mais se consomment avec la production |
| Main-d'œuvre | S'ajoute la main-d'œuvre de nettoyage, d'établissement de la documentation de lot et le temps d'habillage à l'entrée et à la sortie de la zone |
| Frais généraux | Le maintien de l'environnement court avec le temps et doit être divisé par la production de la même période |
Les sept autres catégories s'appliquent comme dans le texte de l'assemblage de cartes et dans celui de l'injection, selon la partie du produit à laquelle appartient l'élément que vous chiffrez.
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